第二百三十七章 不差钱的爱英生物CRISPR基因药物临床立项(第2页)
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虽然不是什么主任啊啥的,但也已经有了副主任的职称,而且还是在医科院肿瘤医院,协和这样的华夏最顶级的医院内,医德,医术,病患都不缺。
王博士和张博士此刻也在分心研读具体的细节资料,这款药物简单来说就是定制药。
“第一步,从患者体内取出肿瘤组织样本,并进行全外显子组测序和HLA分型,以确定患者的TSA及其相应的HLA限制性肽段。
第二步,再根据患者的TSA及其HLA限制性肽段设计合成相应的gRNA,并与Cas9蛋白质结合形成RNP复合物。
第三步,从患者体内采集外周血单个核细胞,并分离出CD8+T淋巴细胞。
第四步,将RNP复合物转染入CD8+T淋巴细胞中,利用CRISPR-Cas9系统将TSA-HLA限制性肽段编码序列插入到TCRα链常量区基因中,从而使CD8+T淋巴细胞表达特异性TCR,并能够识别并杀伤表达相同TSA-HLA限制性肽段的肿瘤细胞。
最后,将经过编辑和扩增后的CD8+T淋巴细胞回输给患者,作为一种个体化CRISPR-Cas9基因编辑免疫治疗。”
“这种个性化方案确实是好,就是贵”王博士忍不住调侃说道。
顶级的医生在选择参与哪些药物临床试验时,并不是完全随心所欲或完全被动服从,而是在多方面因素的综合考量下做出决策。
一般情况,医生会因为自己个人意愿,或者院里的指标政策影响,又或者是个人职业发展的原因,他们会和那些知名的药企或者机构进行合作。
();() “创新性不错,也有不错的潜在价值、社会需求也很大,唯一有些问题的可能就是药企实力一般。”张博士这时看完,也点评了一番。
“具体什么定价,这个得等到上市之后才知道了,现在还不清楚。不过想来肯定是会比国外的要便宜不少。至于爱英生物的实力,如果只是考虑成立时间,已上市药品这样的角度来说的话,爱英生物甚至还不如一些地方的小厂,不过小厂可不会舍得花钱同时投入多个项目,投入大额的研发费用。”李教授却是耐心解释。
“老李,看来你同学没少告诉你内幕消息啊?说说吧,我们也好了解了解。”王博士和张博士都看向了李教授。
“嗯,是和我说了一些,但我事先声明哈,接下来我所说的,只是复述。”
“爱英生物的老板,也就是那个那个年轻人吴舟,在招募我那同学的时候,给出的条件之一就是,每年研发费用支持不低于1亿,条件2就是,不设限的研究,唯一的要求就是研究项目必须是突破创新产品研究。”
“上周末我和我那同学大概聊了些工作,就据他回答,爱英生物超额完成了对他的承诺,并且不吝赞美之辞地说,爱英生物是他所待过的最好的科研机构,没有之一。”
“另外,据他所了解和接触到的,爱英生物目前研究的领域非常之多,涵盖口罩病毒、癌症、心血管、神经系统等重大医学需求的创新药物和生物制剂,除此之外基因治疗、mRNA治疗等前沿技术的应用也是投入不菲,很多都是突破性的创新产品。想来后续相关的临床项目肯定会越来越多。“李教授笑着说到,说道这些前沿人们科研项目的时候。
王博士和张博士也是眼睛瞳孔微张,听着感觉有些不真实。
“这个临床项目,他们到哪个阶段了?”王博士最后说道,一个临床项目的流程大致可以分为以下几个阶段:立项前、立项、伦理审查、遗传办审查、合同签订、中心启动、临床观察和试验结束,项目从立项到启动,中间可能需要3到6个月时间。
“刚进行立项,不过,我那同学说,这个项目后期临床过程中,如果效果好的话,每个合作医生,可以自主做主,增加临床招募名额。后期药物上市之后,每年也会给到大概100个名额的慈善赠药“
“嘶还真是不差钱啊。”张博士,王博士,同时倒吸一口凉气。
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